![《药品GMP认证检查评定标准》解读[共110页]](https://www.peiji.com/assets/images/load.png)
《药品GMP认证检查评定标准》解读2008-02-15张海燕《药品GMP认证检查评定标准》2008-01-01起施行主要内容主要内容一．修订的必要性二．新标准的主要变更三．新条款解读修订的必要性修订的必要性1.关键项目的设置重硬件轻软件；对软件管理要求不够全面具体，企业忽视了质量管理，部分已通过GMP认证检查的企业仍然存在着质量安全隐患。2.检查员的自由裁量权大；部分条款的可操作性不强3.缺少对被认证企业弄虚作假行为的制约；原有...
图3.1图3.2图3.3图3.4图3.5图3.6图3.7图3.8图3.9第四章.判断下列各点的位置是不是霍克洛克结构第五章第六章第七章第八章第九章第十章第十一章第十二章
度量与可靠性一、概念的度量二、指标与尺度三、尺度设置四、度量的可靠性五、度量可靠性的评价六、提高可靠性的方法1一、概念的度量•管理研究涉及各种抽象的概念(Constructs)。做管理研究，首先要对研究中涉及到的概念有准确而全面的把握和认识。•为了正确地度量概念，首先必须明确概念域，在概念的定义中精确描述概念包含了什么以及要排除什么。然后通过操作化用可观测变量来反映概念。2尺度•一个变量的取值范围或取值类别...
8D方法20020088年年99月月1010日日解决问题的三种途径•理性——基于事实（技术问题，复杂）•经验——非技术问题，简单•创造性——没有数据——头脑风暴8D基本要领•紧急反应措施（ERA）•应用准则•既可以解决特殊原因，又可以解决普通原因•用词标准化•计算机系统支持8D方法培训的主要内容•8D8D概述概述•8D8D课程的目标课程的目标•8D8D过程概述过程概述•8D8D过程介绍过程介绍•8D8D课程总结课程总结8D概述•8D(Eight-D...
第二章第二章空气调节工程设计方法空气调节工程设计方法§2.1空调系统风道设计空调系统风道设计2.1.1风道设计的基本知识一一..风道的布置原则风道的布置原则风道布置直接关系到空调系统的总体布置，它与工风道布置直接关系到空调系统的总体布置，它与工艺、土建、电气、给排水等专业关系密切，应相互配合、艺、土建、电气、给排水等专业关系密切，应相互配合、协调一致。协调一致。11．空调系统的风道在布置时应考虑使用的灵活...
2.2.项目投资项目投资项目投资的相关概念项目投资的相关概念现金流量估计现金流量估计投资决策的基本方法投资决策的基本方法投资风险分析投资风险分析管理期权管理期权国际资本投资决策国际资本投资决策项目投资的相关概念项目投资的相关概念项目投资的主体项目投资的主体项目的计算期项目的计算期投资总额投资总额现金流量估计现金流量估计初始现金流量初始现金流量营业现金流量营业现金流量终结现金...
激光雷达技术（激光雷达技术（22））激光雷达原理一、激光雷达方程激激光光雷雷达达原原理理相干激光雷达信号的幅度和位相非相干激光雷达信号的幅度激激光光雷雷达达方方程程物物理理过过程程激光雷达方程描述激光发射和接收的物理光学过程它包括以下四个环节：激光到目标的传输；目标对激光的反射；散射光到探测器的传输；接收机对散射光的收集。光反射角及光束形成示意图激激光光雷雷达达方方程程一一般...
一只丑陋的蚌，揉进了一粒沙子彼此之间包容，相互适应，互相依存、蚌的生命得到一次新的重生。沙子在蚌的体内竟结成了一颗璀璨、耀眼的珍珠。感动蚌的生命，竟有如此强大的能量。第一节新生适应第二节生活规划第三节时间管理从你拿着录取通知书从你拿着录取通知书来到学校报到的那一刻开来到学校报到的那一刻开始，属于你的大学始，属于你的大学生活生活就就已经开始已经开始上了大学，你好吗？用三个词，记录你进入大学以来...
监理工作大纲目录第一章监理项目概述1.1工程地质及环境概述1.2工程概况1.3监理工作的特点第二章监理工作的指导思想和监理目标2.1监理工作的指导思想2.2监理目标第三章本项目的组织机构3.1本项目的组织机构框图3.2监理人员岗位责任第四章质量控制4.1施工准备阶段的质量监理4.2施工阶段的质量监理4.3工程完工验收阶段的质量监理第五章投资控制5.1工程费用的影响因素5.2工程费用控制的任务5.3工程费用控制的方法第六章进度控制6.1...
前言《建筑工程定额与预算》是建筑类的一门主要专业课，不仅我们造价专业要学，房建专业、房地产专业等都要学习这门课，它是建筑企业进行现代科学管理的基础。本门课主要研究建筑产品的生产成果和生产消耗之间的数量关系，从研究完成一定建筑产品的生产消耗数量入手，找出规律，合理地确定确定单位建筑产品的数量标准（定额）和建筑产品的计划价格（预算），并在此基础上，加强建筑企业管理和经济核算，力求用最少的人力、物力...
讷河市职教中心学校2015至2016学年度上学期教案课程名称：__数学____任课班级：_15_会计__任课教师：______1课程概况课程概况任课教师赵忠娟班级15会计总学时955周课时课程名称数学使用教材高等教育出版社数学基础模块本目标适合高一新同学的教学使用。前两周主要温习和职业高中相关课程教学目标的初中课程。在以后的教学周中,主要讲解基础模块的前三章内容。讲解主要突出基础性和职业性,教学中主要体现分层教学的思想。初步掌...
《中式热菜制作》教案烹饪教研组第1页共57页第一章热菜烹调方法概述教案一[教学目的]通过学习,使学生了解热菜的烹调方法；明确热菜工艺是烹调工艺形成和发展的核心；掌握烹调方法的概念和特点；[教学重点]热菜烹调方法的概念；[教学难点]热菜烹调方法的概念；[教学方法]联系实际讲解[教学课时]1第一节热菜烹调方法的概念中国烹饪博大精深,源远流长,是中华民族优秀文化遗产的重要组成部分。中国烹饪与法国烹饪、土耳其烹饪并称为...
嫁娶择日典例夫星、天嗣女命干夫星正冲夫星天嗣正冲天嗣甲丁丑壬申辛未丙寅乙丙戌癸巳庚辰丁亥丙己亥甲辰癸巳戊戌丁戊申乙卯壬寅己酉戊辛酉丙寅乙卯庚申己庚辰丁丑甲戌辛未庚癸巳戊子丁亥壬午辛壬寅己亥丙申癸巳壬乙卯庚戌己酉甲辰癸甲子辛酉戊午乙卯1忌阳气、阴胎。（男命忌阳气,女命忌阴胎。）附：阳气、阴胎的求法。口决：阳气阴胎如何排,但问男女出生月。男命阳气的求法是：以出生的月柱干支为主,以月柱的天干进一位地支进...
压力容器制造程序控制文件1程序文件目录Q/LY-B401-2009《文件控制程序》⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯4Q/LY-B402-2009《质量记录控制程序》⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯9Q/LY-B501-2009《管理评审程序》⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯13Q/LY-B601-2009《人力资源管理程序》⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯17Q/LY-B602-2009《生产设备管理程序》⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯20Q/LY-B701-2009《合同评审程序》⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯25Q/LY-B702-2009《设计控制程序》⋯⋯⋯...
BlackmailexcerptedfromHotelArthurHaileyAdvancedEnglishLessonSixHHoommeewwoorrkk•Readthetext:•toknowtheplotofthenovel(structure)•topayattentiontotheportrayalofcharacters:•(1)Howmanycharactersareportrayed?•(2)thelanguageusedbydifferentcharacters•(3)theactionverbsusedtodescribedifferentcharacters•tolearnthewordsandexpressions(Ex.II,V,VI,VII,VIII,XI,XII)•Askstudentstogetinformationaboutthea...
规格严格功夫到家（威海）HARBININSTITUTEOFTECHNOLOGYSCHOOLOFAUTOMOBILEENGINEERING汽车工程学院第第11章绪论章绪论规格严格功夫到家（威海）HARBININSTITUTEOFTECHNOLOGYSCHOOLOFAUTOMOBILEENGINEERING汽车工程学院1.11.1新能源汽车的定义和分类新能源汽车的定义和分类信部出台的《新能源汽车生产企业及产品准入管理规则》，再一次对新能源汽车做出了明确的定义：新能源汽车是指采用非常规的车用燃料规的车用燃料、采用新型...
第五章中国的河流和湖泊第一节河流和湖泊概况一、基础知识（一）流域流域又称供水区，指供给河流地表水源的地面集水区和地下水源的地下集水区总称，一般指地面的集水区。相邻流域间的山岭或河间高地，称为分水岭。分水岭最高点的连线，称为分水线或分水界。流域特征包括流域面积、流域形状、流域高度、流域方向、河网密度等。12（二）外流河和内流河1、涵义3内流区外流区分界线:大兴安岭---阴山---贺兰山---祁连山(东端)---巴颜...
过定位与欠定位①欠定位：加工中，工件定位点数少于应限制的自由度数。会产生不良后果。②过定位：工件的某个自由度被限制两次以上。1.分析：工件的定位支承点少于应限制的自由度数时，会造成什么后果？结果：应限制了自由度来被限制，导致加工时达不到要求的加工精度。2.过定位是否允许?一般来说过定位将使工件定位不确定，夹紧后会使工件或定位元件产生变形。(2)过定位有时是允许的，而欠定位决不允许，欠定位的后果只导致加...
广东康类药业股份有限公司招股说明书概要招股说明书概要签署日期：2001年2月21日（人民币普通股）18,000,000股主承销商：广发证券有限责任公司上市推荐人：广发证券有限责任公司重要提示发行人全休董事保证木招股说明书概要的内容真实、准确、完整。政府及国务院证券监替管理机构对本次发行所做的任何决定，均不表明其对发行人所发行的股票的价值或者投资人的收益作出实岀质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述...
1第九章皮外伤科病证2蛇串疮3蛇串疮是以突发单侧簇集状水泡呈带状分布的皮疹，并伴有烧灼刺痛为主症的病证。多见于腰腹、胸背及颜面部。本病亦称“甑（zeng）带疮”、“火带疮”、“蜘蛛疮”、“蛇窠（ke）疮”等，又因每多缠腰而发，也称“缠腰火丹”，相当于现代医学之带状疱疹。其病原体为水痘—带状疱疹病毒所致，成簇的水疱沿一侧的周围神经或三叉神经的分支分布，多伴有神经痛，好发于春秋季节，痊愈后很少复发。456诱发...
