![临床试验设计方案的撰写－－邓伟[共37页]](https://www.peiji.com/assets/images/load.png)
1临床试验设计方案的撰写临床试验设计方案的撰写邓伟wdeng@shmu.edu.cn2临床试验方案设计的重要性•确保受试者的权益和确保临床试验的科学性–试验能否顺利进行–结果是否正确、结论是否可靠–获得知情同意3临床试验方案（Protocol）•详细说明研究目的及如何进行试验–科学设计部分:背景、目的、假设、所选设计等–操作部分：实验步骤的详细说明•遵守《赫尔辛基宣言》原则，符合GCP要求和我国药品监督管理当局有关法规•符合...
商业商业计划书计划书项目名称：项目负责人：联系方式：保密承诺本商业计划书内容涉及商业秘密，仅供内部成员和有资助意向的单位或个人审阅，请收到本商业计划书的人做出以下承诺：妥善保管本商业计划书，未经策划本团体同意，不得向第三人公开本商业计划书涉及的商业秘密。承诺人签字：年月日目录概要1第一部分企业基本情况2第二部分企业管理层4第三部分市场分析7第四部分产品或服务10第五部分营销策划12第六部分财务计划14第...
手外伤（HandInjury）手部解剖皮肤皮下肌肉肌腱神经血管骨关节韧带手的姿势及功能休息位：半握拳笔状腕关节背伸10～15度轻度尺偏，手指半屈曲拇指轻度外展临床意义：分析手部创伤的基础包扎的原则最稳定的姿势骨折复位后稳定肌腱修复确定张力的位置手的功能位握小球或茶杯的姿势腕背伸15-25度，拇指外展，对掌，掌指及指间关节微屈临床意义：根据不同需要，很快产生不同动作（张手、握拳等），是手部各种组织...
万珂的安全性资料万珂的安全性资料--可预见、可控制、可逆转内容概要万珂临床研究中的安全性资料–血小板减少血小板减少–周围神经病变周围神经病变–疲乏疲乏–低血压低血压–胃肠道不良反应胃肠道不良反应–骨痛骨痛–万珂用于肝，肾功能不全患者万珂用于肝，肾功能不全患者II期临床试验1.3mg/m2剂量组按级别分类的不良反应（N=228）按照总发生率从多到少排序如下：*所有报告的不良事件,与药物有关或无关。†NCICTC,2.0版。Mi...
安全作业操作规程最可怕的是违章隐患险于明火脚手架安全操作规程1、搭设脚手架的材料必须是经检验合格的，有变形、裂纹等缺陷的脚手架架杆、连接件和紧固件严禁使用，脚手架的紧固件、连接件不得以焊接方式修复。2、脚手架的基础地面必须平整、夯实、坚硬，其金属基板必须平整，不得有任何变形，地面较松软时必须使用扫地杆或垫板以增大受力面和增大稳定性。3、所有脚手架必须按有关标准和法规搭设（脚手架要横平竖直，跨度和间...
电机与拖动第三章直流电机原理直流电机原理结束电机与拖动结构和原理空载磁场及磁化曲线电枢绕组电枢反应感应电势与电磁转矩直流电机原理结束电机与拖动第三章直流电机的原理本章要求：掌握直流发电机和直流电动机的工作原理。了解直流电机的结构、电枢绕组。熟练掌握并能正确使用直流电机的额定值。了解直流电机的换向原理，掌握换向方法。熟练掌握直流电机的励磁方式。搞清直流电机空载磁场，正确理解磁化曲线。正确理解电枢...
5.6÷716.8÷87.2÷0.92.4÷1.28.8÷2.29.6÷0.312.9÷0.388÷8.850÷2.53.336÷348.4÷0.46.8÷210.8÷0.27.7÷0.078.1÷0.90÷0.0199.9÷11.1×××你认为这个概念中哪个词语是重点，为什么？一个小数，从小数部分的某一位起，一个数字或几个数字依次不断的重复出现叫做循环小数。一个小数，从小数部分的某一位起，一个数字或几个数字依次不断的重复出现这样的小数叫循环小数。说说下面哪些是循环小数？为什么？0.9995.027276...
实验室意外事故应急处置实验室意外事故应急处置由于存在仪器设备或设施出现意外故障以及操由于存在仪器设备或设施出现意外故障以及操作人员出现疏忽和错误的可能性，生物医学实验作人员出现疏忽和错误的可能性，生物医学实验室发生意外事件是不可避免的。但是，任何生物室发生意外事件是不可避免的。但是，任何生物安全实验室在其建立之初或从事某项危险的实验安全实验室在其建立之初或从事某项危险的实验活动之前，各个单位均...
地产江湖www.dcjianghu.com——数十万份专业资料任你下载，资深操盘手随时交流！国际新城项目营销策划国际新城项目营销策划中期汇报中期汇报国际新城项目营销策划国际新城项目营销策划中期汇报中期汇报合富辉煌房地产（天津）营销策划有合富辉煌房地产（天津）营销策划有限公司限公司HOPEFLUENTPROPERTIESLTD.HOPEFLUENTPROPERTIESLTD.定位篇定位篇地产江湖www.dcjianghu.com——数十万份专业资料任你下载，资深操盘手随时交流...
东东lirichierlirichier2009121820091218三七的小知识三七的小知识三七植物学性状三七植物学性状生辰八卦生辰八卦真伪优劣真伪优劣革命与三七革命与三七资源现状资源现状研究开发研究开发三七植物学三七植物学三七三七Panaxnotoginseng(Burk)FHChenPanaxnotoginseng(Burk)FHChen为五加科人参属植物的中国特有种。为五加科人参属植物的中国特有种。三七为典型的荫生C3植物，只能在较弱的散射阳光下正常生长，茎为草...
TheBasicsofCMCRamnarayanRandad,Ph.D.ChemistryReviewerDCIOfficeofGenericDrugsFDADrugeducationworkshop,KansasCityMay10,2005BasicsoftheCMC-RegulationsCMC=21CFR314.50(d)(1)Additionalrequirements(ANDA)=21CFR314.94(a)(9)Detailedinformationon:Drugsubstance(API)InactiveingredientsDrugproductMasterproductionrecordsandEnvironmentalimpactBrandNameDrugGenericDrugNDARequirementsANDARequirements1.Chemistry1....
手绘效果图表现技法一、学习手绘效果图的意义•1、手绘效果图是设计师与课户沟通的桥梁•2、可以很好体现设计师的设计风格•3、可以快述表达自己得设计灵感•4、可以赢得客户的信赖•5、与电脑效果图相比，更具有欣赏价值，更具艺术魅力。二、手绘效果图的特点•1、尊守物体的透视关系和空间的比例•2、了解物体的结构•3、了解光与色的变化规律三、手绘效果图的工具•1、纸张：A3,纸质较厚的，结实耐擦的白纸•2、笔：美工笔、...
牧野语文整理辑录http://www.myyww.com中考语文复习基础知识全收集1.考正确识记字形,主要考别字,也就是考一个汉字在语境中的应用.其中有的放在词中,有的放在成语中,有的放在句子里.相关的题型,如:根据括号内的注音在横线上写出相应的汉字.(1)目不(xiá)_____接(2)鳞次(zhì)______比(3)如愿以(chánɡ)_______(2006,嘉兴中考题)(2)读下面这段文字,根据拼音写出汉字.(4分)本想(zèng)___送你一座山,一片海,可我只有一滴水,一枝叶...
各类型脑瘫神经发育学治疗法痉挛型四肢瘫•全身性屈曲、内收模式，颈部与躯干部前屈、肩胛带向前突出及向上方牵拉。上肢内旋、肘屈曲及前臂旋前，躯干侧屈，髋、膝及两下肢内收、内旋，踝跖屈等•屈曲模式重症痉挛型四肢瘫•对象：躯干部呈强直状态，髋关节明显屈曲、内收，肌肉痉挛显著的四肢瘫患儿•全身性屈曲内收、躯干部非对称性模式和骨盆扭转、两下肢屈曲、内收痉挛型双瘫•髋屈曲、内收，脊柱过度后弯或前弯，肩胛带、...
图形设第二章图形的基础——建立丰富的词汇量（第一、二周）作业制作手法：手工制作、绘画、拍摄、电脑合成。材料不限。一：点的形态练习以9种不同形态的点为元素完成作业。强调形态特征要独特，鲜明，统一和谐。注意形态组织与关系元素，对比，以及疏与密的节奏关系。尺寸：10*10CM二：线的形态练习以9种不同形态的线为元素完成作业。强调形态特征要独特，鲜明，统一和谐。注意形态组织与关系元素，对比，以及疏与密的节奏关...
制作人：张制作人：张敏敏昆明市官渡区天泽学校2017-3-172017-3-17《昆明市学校安全条例》•《条例》于2016年11月1日经昆明市第十三届人民代表大会常务委员会第四十次会议审议通过，并于2016年12月15日云南省第十二届人民代表大会常务委员会第三十一次会议批准。•公布后，自2017年3月1日起施行。《昆明市学校安全条例》一、立法的目的加强学校安全管理，预防和处理学校安全事故，保障学生和教职工的安全，维护学校正常的教育教...
LTTL13142008-09-01一．变频器的发展和主要相关技术二．变频器的主要构成及其工作原理三．变频器各种功能和应用变频器的发展和主要相关技术变频器的发展和主要相关技术变频器的发展和主要相关技术变频器的发展和主要相关技术第一节：第一节：1.电气传动系统概述以交流（直流）电动机为动力拖动各种生产机械的系统我们称之为交流（直流）电气传动系统，也称交流（直流）电气拖动系统。大致构成中间传动机构交流电源输入终端机...
第四章各类茶叶加工（一）制茶与茶类演变（二）各类茶的加工第一节制茶与茶类演变从发现利用茶叶发展至现今丰富多彩的茶类，经历了几千年的历史演变，这一演变过程大体是：采食鲜叶→生煮羹饮→晒干磨碎→蒸青造团饼龙团凤饼蒸青散叶茶(绿茶)→炒青绿茶→白茶、黄茶、花茶→黑茶、红茶、乌龙茶→现代再加工茶。第一节制茶与茶类演变一、采食茶树鲜叶中国发现与利用茶树，如从神农时代算起，距今已有4000多年的历史。《本草衍...
十济南的冬天1学习目标1.熟读全文，理清结构，了解济南冬天的特点。2.体会文中比喻、拟人等修辞手法的精妙，学习本文由里到外、由山到水的写景顺序。3.体会作者赋予景物的深厚感情，培养热爱祖国、家乡和大自然的情感。2新课导入忽如一夜春风来，千树万树梨花开。——岑参《白雪歌送武判官归京》孤舟蓑笠翁，独钓寒江雪。——柳宗元《江雪》墙角数枝梅，凌寒独自开。——王安石《梅》3【老舍】原名舒庆春，字舍予，满族人，生于...
二十五在莫泊桑葬礼上的演说11.把握文中生字词，了解莫泊桑的文学成就及其在文学史上的地位。2.激情朗读，体会作者对莫泊桑的崇高敬意和无比痛惜。3.学习演说辞的感情饱满，以情动人的写法。学习目标2新课导入主人公是一个小公务员的妻子。一次，接受了部长举办的晚会的邀请。罗瓦赛尔太太由于虚荣心作祟，向一个贵妇人借了一条项链。《项链》梗概3后来这条项链不慎在舞会上丢失，罗瓦赛尔太太为了赔给朋友一模一样的项链，落入...
