角膜塑形镜说明书： - 北京市药品监督管理局

角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则角膜塑形用硬性透气接触镜,以下简称角膜塑形镜,说明书承载了产品预期用途、配戴步骤、警示、注意事项等重要信息～是指导配戴者正确操作、眼科专业人员准确理解和合理应用的重要技术性文件。本指导原则基于国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关要求～参考国外监管机构的经验及生产企业有关角膜塑形镜说明书编写方面的资料～对说明书的编写格式及...