药品说明书相关要求及解释主要内容一、相关法规文件。二、药品说明书和标签管理规定及相关解释。三、说明书使用过程中存在的问题。一、相关法规文件(一)印制说明书需重点掌握的法规文件:1.药品说明书和标签管理规定(局令第24号，2006.6.1施行)2.关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知(国食药监注【2006】202号，2006.5.10)3.关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知(国食药监注【200...
