手骨固定系统技术要求

医疗器械产品技术要求编号:手骨固定系统1.产品型号/规格及其划分说明1.1产品组成及材质:该产品由手骨接骨板和手骨接骨螺钉组成，由符合GB13810-2007标准规定的钛合金(Ti6Al4V)材料或由符合GB13810-2007标准规定TA2纯钛材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。产品材料和表面处理见附录A。1.2产品型号:见附录A。1.3产品尺寸:见附录A。+0.2手骨接骨板孔内径d2误差。000手骨接骨螺钉潜螺纹螺纹内径d1误差螺纹外径d2误差长度L误...