![行业指南：药品检测结果OOS调查指南[共16页]](https://www.peiji.com/assets/images/load.png)
GuidanceforIndustry，InvestigatingOutofSpecification(OOS)TestResultsforPharmaceuticalProduction行业指南：药品检验结果OOS的调查DRAFTGUIDANCE指南草案U.S.DepartmentofHealthandHumanServicesFoodandDrugAdministrationCenterforDrugEvaluationandResearch(CDER)September1998CP#TABLEOFCONTENTS目录I.INTRODUCTION序言...........................................................1II.BACKGROUND.背景...................
OOS/OOT标准操作规程标题编写部门颁发部门编号生效日期:质量控制部质量保证部制定人:审核人:审核人:批准人:日期:20年月日日期:20年月日日期:20年月日日期:20年月日分发部门:质量管理部?生产技术部?工程设备部?综合部?销售部?1.0目的1、制订详尽的工作程序，保证在检验工作中出现的超标、超常结果得到全面分析和正确处理，以符合法规现在及将来的要求。同时保证检验数据可靠，避免误判及检验纠纷。2、调查超标、超常检验结果出现...
